职位描述
公司
Dexcom公司(纳斯达克:DXCM)是一家在连续血糖监测(CGM)领域的先锋和全球领导者。Dexcom起初是一家小公司,怀揣着大梦想:永远改变糖尿病的管理方式。解锁驱动更好健康结果的信息和洞察。25年后的今天,我们开创了这个行业,而我们才刚刚开始。我们正在拓宽我们的愿景,不再局限于糖尿病,赋予人们掌控健康的能力。这意味着提供个性化的、可操作的洞察,以解决重要的健康挑战。继续我们已经开始的工作:改善人类健康。
我们受到全球数千名雄心勃勃、充满热情的人驱动,他们愿意像战士一样努力工作,以倾听、诚信服务、大胆思考和可靠的方式赢得客户的信任。我们已经改变了数百万人的生活,并准备改变更多人的生活。我们未来的雄心是成为一家领先的消费者健康科技公司,同时继续开发解决严重健康问题的方案。我们将通过不断重塑独特的生物传感技术体验来实现这一目标。虽然我们已经走过了从小公司到现在的漫长历程,但我们的梦想比以往任何时候都要大。改善全球健康的机会就在我们面前。
团队介绍
负责数据管理活动,包括但不限于,制定数据管理计划、部门SOP,监督和执行数据库开发、测试、验证,审查和处理临床试验数据,以确保临床试验数据库的完整性、准确性和一致性。
您将参与的工作
- 您在有关数据收集和数据管理的研究协议设计中提供意见。
- 您监督CRO和外部数据提供者的数据管理活动。
- 您确保每个临床研究数据库按照DMP中概述的数据库定义进行设计。
- 您开发特定于研究的注释CRF、数据库文档、编辑检查规范、数据处理惯例和数据输入说明。
- 您编写SAS编辑检查和SAS宏以进行数据清理。
- 您在几乎没有监督的情况下执行所有数据管理活动,包括但不限于数据库开发、测试、验证、现场培训和支持、查询解决、审核、锁定和归档。
- 您协调并完成数据管理活动,以满足项目的时间要求。
- 您调解设备问题、不良事件和严重不良事件。
- 您同时维护4-5个研究数据库及相关的数据管理活动。
- 您负责整理和维护在临床研究中收集的CRF、受试者日记及其他特定于受试者的文档(例如,市场调查问卷)。
- 您负责整理和维护在临床研究中收集的数字数据(例如,Dexcom设备下载和血糖仪下载)。
- 您编写SAS程序以生成表格和清单以促进数据清理。
- 您协助使用相关软件进行临床研究CRF相关的汇总和清单报告。
- 您为经验较少和/或入门级的临床数据管理助理提供指导和辅导。
- 您执行其他指定的任务。
让您成功的因素
- 您通常需要具有技术学科的学士学位和至少5-8年的相关经验,或者拥有硕士学位和3-5年的同等行业经验,或者拥有博士学位和0-2年的经验。
- 您在临床研究的数据管理或相关领域具有至少5年以上的相关经验。您在EDC系统方面的专业知识处于高水平。
- 您是认证的临床数据经理,拥有SAS认证,并熟悉SQL或其他编程语言。
您将获得的福利
- 近距离体验改变生活的CGM技术。了解我们勇敢的#dexcomwarriors社区。
- 全面的福利计划。
- 全球范围内的成长机会。
- 通过内部学习项目和/或合格的学费报销获取职业发展机会。
- 一个令人兴奋和创新的行业领先组织,致力于我们的员工、客户和我们服务的社区。
经验和教育要求
- 通常需要具有技术学科的学士学位,及至少5-8年的相关经验,或硕士学位和2-5年的同等行业经验,或博士学位和0-2年的经验
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