Açıklama
Detaylar
İş Tanımı
Genel Beklentiler
IT QS & CSV Uzmanının, iç ekibi desteklemesi, IT Kalite Yönetim süreçlerini ve IT sistemlerini sürdürmesine ve izlemesine yardımcı olması beklenmektedir. Bu rol, global düzeyde ve dünya çapında kullanılan sistemler için hukuki, düzenleyici ve şirket politikalarına uyumu kontrol etmek amacıyla veri ve destek sağlar.
Açıklama
Global Kalite IT fonksiyonu içinde etkili ve verimli ortak IT düzenlemelerini ve IT Kalite Yönetim süreçlerini/sistemlerini sürdürebilmek için IT QS & CSV görevlerini destekleyin. Global/bölgesel IT işlevlerinde (örneğin, Bulut Yerel Bilişim, görev ayrımı) mevcut bilgisayarlı sistemlerde güvenlik uyumunun sağlanması için veri ve destek sağlayın. Global/bölgesel IT işlevleri için genel Kalite gözetimi ve CAPA takibi konusunda yardımcı olun.
Görevler ve Sorumluluklar
IT Bilgisayarlı Sistemler Doğrulama:
- Global/bölgesel IT işlevlerinde kullanılan uygulama sistemlerinin IT altyapı nitelendirme ve doğrulama ile ilgili SLC etkinliklerini destekleyin (örneğin, değişiklik kontrolü, risk değerlendirmesi, test etme vb.).
- Hukuki ve düzenleyici gerekliliklere ve endüstri standartlarına (örneğin, GAMP5) uyumu sağlama konusunda yardımcı olun.
- IT personeline farkındalık ve iletişim sağlamak için uyum eğitimleri (GxP) için destek veya veri sağlayın.
IT QS&CSV Danışmanlığı
- Doğrulama/Nitelendirme faaliyetlerini desteklemek için etkili bir teknik danışmanlık sağlayın.
- Kalite ile ilgili IT süreçlerinin (örneğin, yeni sistem/hizmetlerin uygulanması sırasında) uygulanması ve izlenmesi konusunda yardımcı olun.
- IT ile ilgili iç/dış denetimlere/Kendi Denetimlerine destek sağlamak için veri veya rapor sağlayın.
- Kararlaştırılan düzeltici eylemlerin uygulanmasının teknik takibine yardımcı olun.
İş Gereksinimleri
Gereksinimler
Deneyim
- Uygulama sistemleri ve/veya IT Altyapı sistemleri için geliştirme ve/veya operasyonel destekte 2-3 yıl pratik deneyim
- Global iş ortamında 2-3 yıl çalışma deneyimi.
Teknik beceriler
- Bilgi Teknolojileri hakkında bilgi.
- Süreçleri takip etme ve iyi belgeler oluşturabilme yeteneği.
- Bilgisayar Bilimi veya ilgili bir alanda önlisans (veya Sertifika).
- Düzenlenmiş ortam hakkında bilgi (örneğin, GxP, denetimler).
- Kalite yönetim sistemleri (örneğin, GAMP) ve IT standartları (örneğin, ITIL) hakkında bilgi.
- Yazılı ve sözlü İngilizcede akıcılık (zorunlu). Ek dil becerileri tercih edilir (örneğin, Çince, Japonca).
Yumuşak Beceriler
- Ekip çalışması
- Konsensüs oluşturma yeteneği
- Güçlü öğrenme motivasyonu
- Destekleyici tutum, çeviklik ve hedeflere ulaşma konusunda yardımcı olma kararlılığı.
Gereklilik
Lütfen iş tanımına başvurun.